经压力蒸汽灭菌后的医疗物品，判断其是否达到有效的灭菌标准，必须采用规范的灭菌效果监测方法。昆明医学院第一附属医院中心供应室，按新的《消毒技术规范》(2002年版)压力蒸汽灭菌效果监测要求，对使用的下排气和脉动真空两种压力蒸汽灭菌器进行灭菌效果监测，保证了向临床发放的灭菌物品合格率为100％，现将监测方法和体会介绍如下：?
 1  化学监测法?1.1  操作方法  将化学指示胶带粘贴于每一个待灭菌物品包外；将化学指示卡(管)放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡(管)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。如化学指示卡颜色由淡黄色变为与指示黑色(标准黑色)一致，说明灭菌合格；如化学指示卡比指示黑色(标准黑色)颜色浅或变色不匀，说明灭菌不合格。B—D试验：B—D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成30cm×25cm×25cm的布包裹，重量约4kg；将专用的B—D测试纸(化学指示图)置于标准测试包中间，将测试包水平放于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器柜室内灭菌车的前底层，靠进柜门与排气口底前方；除测试包外，柜内不得放置任何物品；在134℃，3.5min~4min后，取出B—D测试纸观察颜色变化，如B—D测试纸均匀一致变色，说明冷空气排除效果好，可以使用；如B—D测试纸变色不均匀，说明灭菌器有冷空气残留，不能使用。?
1.2   监测体会?
1.2.1  B—D试验的体会 
下列情况需做B—D试验；
①新灭菌器购置安装后效果的监测；②灭菌器维修后性能的监测；③灭菌失败原因查找的检测；④日常灭菌工作，每日灭菌前对灭菌器的检测。?  
  B—D试验专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的试验，其结果只能指明在预真空压力蒸汽灭菌时灭菌器内是否有冷空气团存在，不能表达灭菌是否合格。?   
  B—D试验注意事项：B—D测试包应按要求放置；加热作用时间不得超过4min  (134℃)；B—D试验阳性时，不能使用延长作用时间的方法来弥补，应分析问题、排除故障，对灭菌器做彻底检查与维修；布巾包松紧适宜；重复使用的测试包必须洗净；连续测试时，每次应打开布巾包，将布巾晾干1小时，再重新打包；布巾过于潮湿将影响测试结果；不可热熨，过分干燥会影响测试结果。?
 1.2.2  化学指示卡的监测体会  化学指示卡经济、方便、快速、准确，因此每锅灭菌物品必须进行此项监测；每锅物品灭菌完毕需观察化学指示卡变色达标才能向外发放灭菌物品；化学指示卡只需按要求"放入大包和难以灭菌部位的物品包中央"即可达到监测的效果和目的，不必每件物品都放置指示卡。?
 1.2.3  化学指示胶带的监测体会  因化学指示胶带无可对比的指示黑色（标准黑色），加之是粘贴于每一个灭菌物品外表，因此化学指示胶带不能表达灭菌是否合格，只能表示该物品是否经过灭菌处理。?
 1.3  化学监测法注意事项  化学指示卡、图、胶带变色程度必须达到指示卡规定的色泽（标准黑色），且颜色及性状均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格；监测所用的化学指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用；应根据灭菌物品需要，选择显示不同温度的（121℃、126℃、132℃等）化学指示卡。?
 2  生物监测法?
2.1       操作方法  将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别放入灭菌小纸袋内（或菌片与培养基混装的指示管），置于标准试验包中心部位；将标准试验包置于压力蒸汽灭菌器柜室内排气口上方，经一个灭菌周期后在无菌条件下取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7天（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化；检测时设阴性对照和阳性对照。结果判定：每个指示菌片接种的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；指未菌片只要有之一接种的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基由紫色变为黄色时，则判定为灭菌过程不合格。? 
标准试验包的制备：用于下排气卧式压力蒸汽灭菌器监测的标准试验包：3件平纹长袖手术衣，4块小手术巾，2块中手术巾，1块大毛巾[JP2]。30块10cm×10cm8层纱布敷料，包裹成25cm×30cm×30cm大[JP]小的标准试验包。用于脉动真空压力蒸汽灭菌器监测的标准试验包：用16条全棉手术巾（每条41cm×66cm），将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，包裹成23cm×23cm×15cm大小的标准试验包。?
 2.2  监测体会  生物监测是判定灭菌是否达标的权威性依据，因此下列情况下需做生物指示物监测：①生物指示物常规监测，必须1月监测1次；②新灭菌器购置安装后，或灭菌器故障检修后性能和效果的监测；③灭菌器性能的定期检测；④当使用新的包装容器、改变新的包装材料或包装方法、改变装放方式后灭菌效果的监测。?
 2.3  生物监测注意事项  监测所用的菌片及生物指示物须经卫生部认可，并在有效期内使用。
?3  工艺监测（又称程序监测）?
 3.1  监测方法  按经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进行检查，以判断灭菌是否按照规定的条件进行。检查的主要项目有：物品的包装、物品的装放；灭菌温度、时间、压力；灭菌过程的蒸汽进入及排气情况，机械的性能和各仪表的指示数据等。?
 3.2  监测体会  工艺监测是每锅灭菌时必须进行的程序监测。通过工艺监测，使每批（每锅）物品在灭菌过程中能按规范性要求进行操作，是灭菌质量达标的基础保障。因此灭菌完毕，应按流水号登册，记录灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间、柜室内压力、灭菌日期、操作者等。将灭菌效果监测结果归档、保存备查（至少3年以上），并有操作者签名。?
 4  灭菌器性能的监测?
 4.1  监测方法  在3个～5个标准试验包中心分别放置化学指示卡、生物指示物、留点温度计；将标准试验包分别放置于灭菌器柜室内不同位置（将5个标准试验包分别放置于灭菌器柜室内底层的前、中、后各1个，中层的中央和上层的中央各1个；或将3个标准试验包分别放置于灭菌器柜室内上层和中层的中央各1个，底层的排气口上方1个），经一个灭菌周期后，将不同位置放置的标准试验包内各指示物取出，分别判断是否达到灭菌条件；记录不同位置留点温度计的度数，并进行温差比较，从而提示该灭菌器的性能状态，为该灭菌器的维修及很好灭菌效果的操作提供可靠依据。?
 4.2  监测体会    压力蒸汽灭菌器除进行常规保养和维修外，应定期（每季度）进行一次灭菌器灭菌性能的测试；新购灭菌器或灭菌器故障检修后，必须进行灭菌器性能的测试，连续3次测试合格后才能使用。?
 5  压力蒸汽灭菌效果监测的实施方法  ①每一个灭菌物品：表面必须粘贴指示胶 带进行监测；大包和难以消毒部位的物品包中央放入化学指示卡（管）。②每锅灭菌物品：必须进行工艺监测和化学指示卡（管）监测。③每日使用前：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器必须进行B－D试验。④每月进行一次：生物指示物常规监测。⑤每季度或半年一次：灭菌器性能的测试；⑥新购灭菌器、灭菌器故障检修后、使用新的包装容器、改变新的包装材料或包装方法、改变装放方式后必须进行灭菌器性能的测试，连续3次测试合格后才能使用。?6  消毒员应把好的关口  ①有高度的责任心，严格按操作规程和规章制度执行；②每日使用前，必须对灭菌设备进行检查；③物品放入灭菌柜前必须检查尺寸大小、包装是否符合要求、容器开关是否打开、包外是否贴有灭菌标志、物品是否适宜高温灭菌和抽真空；④灭菌完毕必须检查每个包外灭菌标志是否变色达标、容器开关是否关闭、包装是否完好物品无外露；⑤每锅灭菌前必须放置灭菌效果监测用品，灭菌完毕观察灭菌效果监测达标才能向外发放物品；⑥进行灭菌设备操作时，消毒员不得远离灭菌设备，随时观察进汽排气及各仪表情况，防止意外发生；详细记录灭菌过程及灭菌结果。
 
 
下排气压力蒸汽灭菌效果监测
下排气压力蒸汽灭菌效果监测
监测方法
物理监测法
    使用留点温度计，把它套在布袋内，放在灭菌器内5个监测点，分别是上层中心、中层左前、中层右后、下层左后、排气口附近，灭菌后检查它们是否达到灭菌所要求的132°C～134°C的温度条件。
    这是一种最直观的监测方法，使用前应该将各温度计的水银柱甩至50°C以下。灭菌后各温度计的误差均在±0.5°C以内。温度达标只表示灭菌所需的一个条件达标，并不能说明灭菌是否合格。留点温度计监测常用于灭菌器新购置安装、灭菌器维修以后及定期灭菌监测。
化学指示胶带监测法
    化学指示胶带用来测试灭菌器灭菌过程的温度和时间是否符合要求，只有时间、饱和蒸汽的温度达到设定的标准时，才能使化学指示胶带的条纹变成深褐色或黑色。用时将其粘贴于每一个待灭菌物品包外。
    因化学指示胶带可对比的指示黑色，加之是粘贴于每一个灭菌物品包外，因此化学指示胶带变色不能说明灭菌是否合格，只能表示该物品是否经过灭菌处理。
    化学指示卡监测法
    将既能指示蒸汽温度、又能指示温度持续时间的化学指示卡放入大包或难以灭菌部位的物品包中央，灭菌后取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。化学指示卡颜色变为与指示黑色一致，说明灭菌合格。如果化学指示卡颜色比指示黑色浅或变色不匀，说明灭菌不合格。
    化学指示卡经济、方便、快速、准确，因此每锅物品必须进行此项监测。每锅物品灭菌完毕后经观察化学指示卡变色达标才能向外发放灭菌物品。化学指示卡只需按要求"放入大包或难以灭菌部位的物品包中央"，即可达到监测的效果和目的，不必每件物品包都放指示卡。
 B—D试验监测
    每天灭菌前空锅做B—D试验，试验包由100%脱脂棉布折叠成30cm×25cm×25cm的包裹，重约5kg，将专用的B—D测试图夹放于标准测试包中间，并将测试包水平置于灭菌器底层靠近柜门与排气口处。除测试包外，柜内不准放任何物品，在134°C、灭菌3.5分钟后，取出B—D测试图，观察其颜色变化，如B—D测试图变黑而且均匀一致，说明冷空气排除彻底，灭菌器抽真空系统良好，可以正常使用。如B—D测试图变色不均匀，通常中央部分比边缘部分颜色浅，说明空气排除不彻底，灭菌器抽真空系统须检查，检修后B—D测试通过方可使用。
    下列情况需做B—D试验：（1）新灭菌器购置安装后效果的监测；（2）灭菌器维修后性能的监测；（3）设计灭菌操作规程时的检查；（4）日常灭菌监测，每日灭菌前对灭菌器的监测。
    B—D试验专门用于监测灭菌器空气排除效果的试验，其结果只能说明在脉动真空压力蒸汽灭菌器内是否有空气团存在，不能说明灭菌是否合格。
    B—D测验注意事项：B—D测试包应放于灭菌室内排气口处，进行134°C、3.5分钟（最长不得超过4分钟）灭菌试验处理，B—D试验呈阳性时，不能使用延长作用时间的方法来弥补，应分析问题，排除故障，对灭菌器进行彻底检查和维修；测试包应松紧适宜；重复使用的测试包必须洗净；连续测试时，每次应打开布包，晾干一小时，再重新使用；不可热熨，过分干燥影响测试结果。
    化学指示卡、图、胶带变色程度必须达到指示物规定的色泽，且颜色及性状均符合规定的条件，判为灭菌合格。若其中之一未达到规定的要求，则灭菌过程不合格。监测所需的化学指示物须经过卫生部门批准，并在有效期内使用。
    生物监测
    这是直接监测灭菌物品是否达到无菌的方法，通常采用国际通用的热力灭菌试验菌株为嗜热脂肪杆菌芽胞（又称压力蒸汽灭菌生物指示剂）培养，每月监测一次。将生物指示剂放入大小为23cm×23cm×15cm的标准试验包中心部位。测试设5个点，分别为上层中心、中层左前、中层右后、下层左后、排气口附近。按灭菌操作程序，灭菌结束后，取出该生物指示剂，挤破内含的安瓿，与一支对照管一起放于3M56°C生物指示剂培养锅内培养。48小时后，如果指示管颜色不变色（呈紫色），说明无嗜热脂肪杆菌芽胞生长繁殖，表示灭菌通过；如指示管变色（呈黄色），说明有嗜热脂肪杆菌芽胞生长繁殖，表示灭菌不通过。同时培养对照管应为阳性（呈黄色）。
    生物监测是判定灭菌是否达标的权威性依据，因此下列情况下须做生物指示剂监测：（1）生物指示剂常规监测，必须每月监测1次；（2）新灭菌器购置安装后，或灭菌器故障检修后性能和效果的监测；（3）灭菌器性能的定期监测；（4）使用新的包装容器、改变新的包装材料或包装方法、改变装放方式后灭菌效果的监测。
    工艺监测（又称程序监测）
    按经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进行检查，以判断灭菌是否按照规定的条件进行。检查的主要项目有：物品的包装、物品的装放；灭菌温度、时间、压力；灭菌过程的蒸汽进入及排气情况，设备的性能和各仪表的指示数据等。
    工艺监测是每锅灭菌时必须进行的程序监测。通过工艺监测，使每批（每锅）物品在灭菌过程中都能按规范性要求进行操作，是灭菌质量达标的基础保障。因此灭菌完毕，应按流水号登册，记录灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间、柜室内压力、灭菌日期、操作者等。将灭菌效果监测结果归档、保存备查（至少3年），并有操作者签名。
    灭菌器性能的监测
    在5个标准试验包中心分别放置化学指示卡、生物指示剂、留点温度计，将标准试验包分别放置于灭菌器柜室不同位置，分别为上层中心，中层左前、中层右后、下层左后，排气口附近，经过一个灭菌周期后，将不同位置放置的标准试验包内各指示物取出，分别判断是否达到灭菌条件；记录不同位置留点温度计的度数，并进行温差比较，从而提示该灭菌器的性能状态，为该灭菌器的维修及很好灭菌效果的操作提供可靠依据。
    压力蒸汽灭菌器除进行常规保养和维修外，应定期（每季度）进行灭菌器性能的测试；新购灭菌器或灭菌器故障检修后，必须进行灭菌器性能的测试，连续3次测试合格后才能使用。
有三点要注意：
1.下排气灭菌器灭菌温度是121°C
2.下排气灭菌器不做B—D试验。因为灭菌原理是重力置换。
3.生物监测包大小是：30cm×30cm×25cm，每周一次。植入性器械每锅做生物监测。