(一)物理监测方法
【目的】
是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
【频次频次】
每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。记录资料留存时间≥3年。
【结果判定】
1.预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ,温度为132-134℃,灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa 。脉动预真空循环3次以上。硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长;
2.下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ,温度为121℃,灭菌时间20—30分钟。【注意事项】
1.物理监测有一定的局限性,只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温
度(灭菌器排水口),无法监测包装内部情况。同时不能直接反应微生物死亡,也无法直接
和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等;
2.新购置的设备或维修后的灭菌器,对各项灭菌参数必须进行物理校正;
3.物理监测不合格时,所有物品不能灭菌发放。应分析原因改进,直至监测结果符合要求;
4.整个灭菌过程中,灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况;
5.物理监测各项内容均详实、客观记录,归档备查。
(二)化学监测方法
【目的】
通过化学反应原理,利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。通过观察测试品颜色变化情况,来达到对灭菌过程的监测。
【特点】
可监测每个灭菌包内部的灭菌状况,具有快速、简单和费用低廉等,能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果,但不能直接反应微生物死亡。
【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。
1、B-D试验(适用于预排气压力蒸汽灭菌器)
【目的】
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在。
【监测频次】
每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B-D试验。资料留存时间3年以上。
【操作流程】 【方法步骤】
1、检查、预热 |
→ |
1.1检查灭菌器密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏,用干净的棉布进行擦洗; 1.2 排除蒸汽管路及灭菌器夹层中残留的冷凝水; 1.3打开电源等开关对灭菌器进行预热; 1.4质量要求:汽源、水源、空气压缩机各参数达到灭菌运行值。 |
2、准备B-D监测包 |
→ |
2.1自制标准监测包或一次性B-D试验包; 2.2质量要求:自制标准监测包符合要求,一次性B-D试验包有卫生部批件,并在有效期内使用。 |
3、放置B-D监测包 |
→ |
3.1预热完成后将B-D测试包水平放置于灭菌架的底层,靠近排气口上方; 3.2质量要求:标准监测包标签朝上,水平放置灭菌室底层,排气口上方。 |
4、关闭灭菌器,启动B-D测试程序 |
→ |
4.1关闭灭菌器,启动B-D试验程序; 4.2质量要求:灭菌器运行正常,物理检测合格。 |
5、结果判断 |
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5.1 B-D程序完成后,打开B-D测试包,取 B-D测试图,出观察、判定、记录监测结果; 5.2结果判定:B-D试验纸变色均匀一致,灭 菌器冷空气排出效果良好,可以正常使用;反 之,灭菌器内有冷空气残留,测试不合格。 5.3记录监测结果; 5.4质量要求:记录应客观、准确、字体清晰、 工整、无涂改。 |
1、检查、预热 |
→ |
1.1检查灭菌器密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏,用干净的棉布进行擦洗; 1.2排除蒸汽管路及灭菌器夹层中残留的冷凝水; 1.3打开电源等开关对灭菌器进行预热; 1.4质量要求:汽源、水源、空气压缩机达各参数到灭菌运行值。 |
2、准备标准监测包 |
→ |
2.1自制标准监测包或一次性标准试验包; 2.2质量要求:自制标准监测包符合要求,一次性标准试验包有卫生部批件,并在有效期内使用。 |
3、放置标准监测包 |
→ |
3.1预热完成后将标准监测包水平放置于灭菌架的底层,靠近排气口上方; 3.2质量要求:标准监测包标签朝上,水平放置灭菌室底层,排气口上方。 |
4、装载 |
→ |
4.1按要求转载各类灭菌包; 4.2质量要求: |
5、灭菌 |
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5.1关闭灭菌器,启动器械或织物程序 5.2质量要求:灭菌器运行正常,物理检测合 格。 |
6、结果判断 |
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6.1灭菌周期完成后打开测试包,取出包内化学指示物,观察、判定、记录监测结果; 6.2结果判定:包内化学指示物灭菌后指示区显示均匀一致的颜色,与对照区颜色一致,视为合格。 6.3记录监测结果; 6.4质量要求:记录应客观、准确、字体清晰、 工整、无涂改。 |
1、检查、预热 |
→ |
1.1检查灭菌器密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏,用干净的棉布进行擦洗; 1.2排除蒸汽管路及灭菌器夹层中残留的冷凝水; 1.3打开电源等开关对灭菌器进行预热; 1.4质量要求:汽源、水源、空气压缩机各参数达到灭菌运行值。 |
2、准备生物测试包 |
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2.1将生物指示剂置于生物测试包的中心部位,制作成生物测试包或一次性生物测试包; 2.2质量要求:自制生物测试包符合要求,一次性生物测试包有卫生部批件,并在有效期内使用。 |
3、放置生物测试包 |
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3.1预热完成后将生物测试包水平放置于灭菌架的底层,靠近排气口上方; 3.2质量要求:标准监测包标签朝上,水平放置灭菌室底层,排气口上方。 |
4、装载 |
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4.1按要求转载各类灭菌包; 4.2质量要求: |
5、灭菌 |
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5.1关闭灭菌器,启动器械或织物程序 5.2质量要求:灭菌器运行正常,物理检测合 格。 |
6、结果判断 |
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6.1灭菌周期完成后打开测试包,取出生物指示剂,根据指示剂与设备说明进行生物培养; 6.2结果判定:阳性对照组培养阳性阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性,判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阳性,则灭菌不合格; 6.3记录监测结果; 6.4质量要求:记录应客观、准确、字体清晰、 工整、无涂改。 |