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立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程

发布日期：2017-10-28

时间：2016-04-27 10:09:42

1  目的   建立LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程，规范LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器操作程序，保证该设备的正常运行。
2  范围   适用于本公司LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作。
3  责任者  LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作人员、设备管理人员。
4 内容
4.1  设备概况
LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器是利用于加压饱和蒸汽对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械进行灭菌之用。
灭菌器是按照国家有关技术规范相关规定而制造，灭菌器KB外壳为喷漆，KBS外壳为不锈钢钢薄板，电源开关、电源指示灯、控制仪等集中于箱体正面右部。
该设备采用高精度微机控制仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，功能有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能，并具有低水位双重保护功能。灭菌器底部装有下排汽阀（排水阀），灭菌完毕时，使用下排汽阀（排水阀）排汽（排水）使灭菌物品更干燥。（器皿、溶液除外）。
4.2  设备主要参数

型号 电源(V/HZ) 设计寿命 工作压力（MPa）
LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器 220V/50HZ 7年 0.155
防护等级 加热功率（W） 容积（升） 工作室尺寸（mm）
1级 3500 50 直径Φ354
安全阀整定压力（MPa） 安全阀回座压力（MPa） 工作温度（℃） 设计压力（MPa）
0.178 0.155 126 0.23
4.3        
1
控制面板仪示意图
1.    温度压力表（-0.1～0.3MPa、100℃～138℃）
2.    数显窗（红色）：阅读工作状态
3.    数显窗（绿色）：温度、时间设定
4.    高温指示灯：HA-上限
5.    工作加热灯：OUT-工作
6.    低温指示灯：LA-下限
7.    增加键
8.    确认键
9.    减少键
10.报警器
11.移位键
12.高水位灯（HIGH）
13.缺水灯（LACK）
14.低水位灯（LOW）
15.电源开关
16.报警器
14
15
12
11
7
6
5
4
8
3
2
9
       4.4  操作前的准备
4.4.1  确认设备状态是否处于完好已清洁。
4.4.2  取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行中状态标识卡。
4.5  操作
4.5.1  开盖
4.5.1.1  开盖前必须确认压力表指针归零，灭菌器内无压力
4.5.1.2  按照手轮上标示"ON"逆时针转动手轮直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁，移开灭菌器盖。
4.5.2   通电：将控制面板的电源开关按至ON处，控制面板上的低水位灯亮，灭菌器内属断水状态，压力表指针指向零。
4.5.3   加水：灭菌器在开盖状态下将纯化水直接注入灭菌器内约8升，同时观察控制面板上的水位灯，当加水至低水位灯灭，应继续加水至高水位灯亮停止加水。
4.5.4   物品堆放：将包扎后的灭菌物品（体积以200×200×100），各包之间留有间隙，依此堆放在灭菌框，有利于蒸汽穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包应注意留出安全阀孔空隙，否则因安全阀汽孔堵塞未能泄压而造成锅体爆裂事故。
4.5.5  合盖：把横梁推向左立柱，拉起左立柱上的保险销，使横梁全部嵌入立柱槽内，保险销下落锁住横梁，按照手轮上标示"OFF"顺时针转动手轮直至灭菌盖与下阀栏压紧，加力使之充分密和。
4.5.6  设定工作温度（最高可设定为105℃、115℃、121℃、126℃四档，134℃不可用），当显示温度超过设定温度2℃以上时设备启动超温报警停止加热，该设备控温范围为50℃～126℃，当超过126℃以上时因安全阀起跳泄压，设备控制退出。
4.5.6.1  打开电源开关，按一下     键，开启设定数显窗（绿色），绿色数显闪烁进入温度设定状态。
4.5.6.2  按动     或     键调整温度，温度有105℃、115℃、121℃、126℃四档，继续按动     键进行确认，温度设定完毕。
4.5.7  设定定时时间：定时功能为倒计时运行（最高可设定到60min），当灭菌器内达到所设定的温度定时器开始计时（当安全阀起跳泄压计时器失去计时功能），按照国家规定灭菌温度对应时间必须匹配，且时间只能增加不能减少，如：105℃时间不小于40min、115℃时间不小于30min、121℃时间不小于20min、126℃时间不小于15min（134℃不可用）。
4.5.7.1  再按一下     键，切换成时间显示（绿色）状态，绿色数显闪烁进入时间设定状态，显示（:）前为小时，（:）后为分钟。
4.5.7.2  按动增加键     可将时间上调（温度选好后对应时间只能增加不能减少）
4.5.7.3   所需保温时间调整后，按动二次确认键     进行时间确认，时间设定完毕。
4.5.8  当设定失败或操作错误需要重新调整数据，只须按动确认键     选择温度或时间，当绿色设定窗数据在闪烁即可重新设定。
4.5.9  灭菌
4.5.9.1   当温度、时间设定完毕，控制面板上的加热灯亮，灭菌器正常加热升温、升压，当灭菌室内到达设定温度时，加热指示灯闪烁，进入灭菌倒计时，并在控制面板上的设定窗内显示剩余灭菌时间，在升温过程中应观察温度压力表与数字显示是否一致。
4.5.9.2   对灭菌室温度均匀性要求高的灭菌物品，在灭菌过程中须将灭菌器左下方排汽排水总阀向排汽（向左）开启少许，让少量蒸汽不断排出为宜，使灭菌室上、中、下温度均匀。
4.5.9.3   当采用人工控制，将控制面板上的温度设定至129℃，灭菌压力（温度）将由安全阀泄压，自动计时无效，须人工控制灭菌时间，安全阀最高工作压力为0.178MPa+0.014MPa，安全阀应每年校验一次。
4.5.9.4   灭菌完成，自动关闭加热系统（手动控制除外），保温时间结束自动切换成END显示并发出蜂鸣声，关闭电源。
4.5.9.5   开启安全阀或排汽排水总阀，放净灭菌室内余汽，待压力表指针回落零为止。
4.5.10  干燥
4.5.10.1   有的物品灭菌后需要迅速干燥，这时须打开安全阀或排汽排水总阀向排汽（向左）转至"开"的位置，让灭菌器蒸汽迅速排出，使物品上残留水蒸汽快速挥发。
4.5.10.2   灭菌液体时严禁使用干燥方法。
4.5.11   最后一道：启盖
4.5.11.1   开盖前必须将灭菌器内蒸汽排出（液体、器皿除外），待压力表归零，并切断电源。
4.5.11.2   按照手轮上标示"ON"逆时针转动手轮直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁，移开灭菌器盖。
4.5.11.3   一个灭菌周期结束。
4.6  注意事项：
4.6.1  每次使用前均需补足水位至高水位灯亮为止。当加水过多溢至内胆中时，应开启下排水阀放去内胆中多余的水     
4.6.2  箱内物品放置切勿过挤，须流出空间，以利热空气循环。
4.6.3  灭菌液体时，应将液体灌装在耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意：液体灭菌结束后，不准立即释放蒸汽，必须等自然冷却后压力表指针归零后方可。
4.6.4   灭菌终了压力表指针已归零而盖不易开启时，这时可将放汽阀摘子置于放汽位置，使外界空气进入灭菌器内，消除真空即可。
4.6.5   对不同类型、不同灭菌要求的物品，不得放在一起灭菌。
4.7 保养与维护
4.7.1、每两周擦拭仪器外壁，保持清洁。
4.7.2、操作时应注意保护消毒器的器身和器盖之间的密封面及橡胶圈。
4.7.3、每月检查压力表的灵敏度。若发现故障，及时更换和修理。
4.7.4、消毒过程中，安全阀及放汽阀上面不得放置任何物品，发现安全阀开启及回阀座压力不正常时，应到制造厂或经营部门调整或更换。
4.7.5、电热管及器内水垢应及时清除。
4.7.6、注意压力蒸汽灭菌器内是否有水。
4.8. 故障处理
故障现象 故障原因 处理方法
水位达高位，高水位指示（绿色）不亮 水位器内孔堵塞有异物 除去内孔堵塞异物
设备无电，电源指示灯不亮 熔断器坏 更换熔断器
4.9   清洁
4.9.1  生产操作完毕后按"清洁标准操作程序"进行清洁，使设备保持原来本色。
4.9.2  清洁完毕后，取下完好待清洁状态标识卡，挂上完好已清洁状态标识卡，完善
设备运行记录表。
5  培训要求
   培训部门：生产部、质量不部
   培训对象：相关人员
6  变更记载
变更条文 原条文 新条文 修订者/日期
       
  
7  相关记录凭证
7.1 《设备运行记录》        编码：REC-SB-07 
 

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