水浴灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中,灭菌介质运行于封闭的循环系统,有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好,广泛适用于制药行业各种规格玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装液体的灭菌操作。
(1)注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门,然后往柜内注入RO水。
(2)快速升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,同时开启大、小蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。
(3)灭菌阶段:当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后,通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。
(4)在完成灭菌阶段后,关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜体内泄压。
(5)开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。
(6)直至柜内相对压为零,循环水排放完毕,药品温度低于30℃后方可开启柜门。