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脉动真空灭菌器规格书

发布日期:2017-10-28

时间:2015-12-28 22:46:54

 
 
目    录
 

第一章     文档资料
第二章     产品简介
第三章     灭菌工作程序
第四章     主要技术参数
 

 
 
 文 档 资 料
1. 规范性文件
GB 150-1998  钢制压力容器
GB/T 191-2008  包装储运图示标志 
GB/T 1226-2001  一般压力表 
GB 4793.1-2007  测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 
第1部分 通用要求
GB 4793.4-2001  测量、控制和实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
GB 8599-2008  大型蒸汽灭菌器技术要求  自动控制型
GB/T 9969-2008  工业产品使用说明书  总则
GB/T 14710-1993  医用电气设备环境要求及试验方法
JB 4708-2000  钢制压力容器焊接工艺评定
JB/T 4709-2000  钢制压力容器焊接规程
YY 0076-1992  金属制件的镀层分类  技术条件
YY/T 0083-1992  医疗仪器用产品铭牌
YY/T 0154-2005  压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
YY/T 0158-2005  压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
YY/T 0159-2005  压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
TSG R0004-2009  固定式压力容器安全技术监察规程  
2.  主要文件
◆ 产品图纸、工艺文件
◆ 产品使用说明书

 
 产 品 简 介
 
1. 结构特点
   技术先进   性能优越   操作简便   运行可靠
    机动门触摸屏控制脉动真空蒸汽灭菌器完全按GMP标准设计制作,采用德国西门子软件技术及先进制作工艺,具有符合GMP验证所需的灭菌器资料及数据。主要由缸体、大门、管路系统、控制系统、 灭菌车、搬运车等组成。
(1)缸体和大门是按国家《GB-150钢制压力容器》标准和《压力容器技术监察规程》设计、制造,内室采用SUS304不锈钢板压制而成,矩形结构。夹层使用Q235-B钢板与加强筋焊接而成。
缸体及大门内表面采用机抛光处理,耐腐蚀。
缸体上具有标准的GMP验证接口及超压泄放安全阀。验证接口可方便地为设备进行验证,超压泄放安全阀确保了缸体使用安全。
脉动真空灭菌器大门为机动门,自动控制,利用压力蒸汽施压于密封胶条密封灭菌室,门胶条受压均匀。
机动门采用齿形结构,用微型电机上下移动灭菌器大门进行开关门动作,开关方便,动作准确可靠。
同时灭菌器大门具有电气安全自锁装置,当灭菌室内(缸体内)压力大于0.02Mpa,大门开启不了,确保了人身安全。
双门时还具有双门互锁功能。
(2)管路系统主要由气动角座阀、真空系统、不锈钢卫生管道及其他辅助管件组成。
气动角座阀采用德国盖米的气动角座阀,动作可靠,使用寿命长。
真空泵选用美国技术NASH的真空泵,独特的联轴器及叶轮的设计大大减少了振动,故障率小,维修方便,产地:中国。 
 不锈钢卫生管道,采用先进的AUTOMATIC306管道焊接机焊接,内外壁光滑明亮,无滞留,耐腐蚀。卡箍式连接,使维修极其方便。
(3)控制系统采用触摸屏控制系统,主要由MT6070Ih彩色触摸屏、CPU226工业可编程序控制器组成。
工业可编程序控制器是目前控制领域最为可靠的控制系统,防震、防潮、防电磁干扰,性能稳定,运行可靠。
MT6070Ih彩色触摸屏,液晶显示,用手轻轻触摸一下屏幕即可实现对灭菌器的操作。通过触摸屏可很方便地实现真空次数、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等参数的调整;可进行输入、输出状态的检测;可显示灭菌全过程的温度、压力值及温度、压力曲线;可显示灭菌各个行程,使灭菌过程一目了然。
 
成熟的组态控制软件,具有抗干扰能力强,控制精确,运行稳定。灭菌过程中随时采集2点温度点,以其最低点作为控制信号,确保了灭菌效果。
2. 产品特点
1) 技术先进, 设备制作考究,工艺先进。例如:缸体、大门采用机抛光处理;缸体纵环缝采用自动焊接机焊接。
   2) 质量可靠,我公司生产的每一台设备均严格按照ISO13485医疗器械管理体系制造和检验。
3.设备配置先进
⑴ 缸体的使用寿命较长。 
①我公司采用进口焊丝、自动焊机自动焊接而成。焊接后,不锈钢材质无变化,可靠地保证了缸体的寿命,使用寿命10年左右。 
② 我公司生产的缸体经过机械自动抛光,抛光均匀,防止了不锈钢晶间腐蚀;缸体具有国际标准的验证接口。 
 ⑵ 灭菌器大门结构简洁,设计巧妙,开启灵活,故障率几乎为零。         
 ⑶ 门胶条密封性能好
大门是否能密封,是灭菌成败的关键,而密封胶条的质量对密封的效果有极大的影响。
我公司的门胶条进行了长时间材料实验,委托生产厂家严格按材料配比和制作工艺生产,使灭菌器门密封性能好,使用寿命长。 
⑷ 门驱动装置先进
我公司灭菌器的机动门采用日本松下的微型特种减速电机驱动,整个传动机构设计合理,工艺先进,保证了传动的稳定性和可靠性。
⑸ 控制软件先进,运行稳定。
灭菌器的控制软件采用具有抗干扰能力强,控制精确,运行稳定。灭菌过程中随时采集2点室内温度,以其最低点作为控制信号,确保了灭菌效果。 
⑹ 采用不锈钢卫生管道。
佑源公司选用不锈钢卫生管道,采用先进的AUTOMATIC306管道焊接机焊接,内外壁光滑明亮,无滞留,耐腐蚀。卡箍式连接,使维修极其方便。 
⑺ 真空泵选用美国技术NASH的真空泵,产地:中国。
美国技术NASH体积小,独特的联轴器及叶轮的设计大大减少了振动,故障率小,维修方便。 经过长时间实践证明:美国技术NASH的确机械效率高,性能优越,机械密封性能好,使用寿命长。  
⑻选用德国盖米角座气动阀。
德国盖米角座气动阀,动作可靠、性能稳定。使用寿命长,独特的气动头设计,确保了管道压力在1.0Mpa以下,无水锤现象,在灭菌器行业早已应用,在国内外享有盛誉。 
9)门端面采用不锈钢板制作而成,坚固、耐用、 美观。

 
灭菌工作程序  
 
1.准备行程
在设备处于准备状态下,请装载待灭菌物品,关好灭菌器大门。
2.升温行程
选择程序,按:"启动"键,灭菌器开始自动运行,开始抽真空,真空达到-0.065MPa (表压),延时2分钟,开始向内室进蒸汽,自动疏水排冷凝水、冷汽,脉动真空三次。通过内室温度、内室压力智能控制进汽、疏水,无超压,无假温,当温度达到灭菌温度时,自动转入灭菌行程。
3、灭菌行程
进入灭菌行程,自动进汽,自动疏水,保温保压10分钟,时间到转入干燥行程。
4、干燥行程
进入干燥行程,开始排汽,当压力下降到0.020MPa(表压)压力时,开始抽真空,当压力达到-0.050MPa (表压),再延时8分钟,开始回洁净空气,当内室压力回-0.015MPa (表压)时,再抽真空、回空气,干燥总计12分钟,自动转为结束行程。
5、 结束行程
    报警器响,灭菌结束,回空气后,开门取物。
 
 
脉动真空蒸汽灭菌器与下排汽蒸汽灭菌器相比较:
 

序号 项目 脉动真空蒸汽灭菌器 下排汽蒸汽灭菌器
1 真空排除冷空气 90%以上 0%
2 正压后排除空气 脉动排汽,次数减少 脉动排汽,次数增加
3 升温速度
4 温度均匀性 在较短时间内达到要求 很长时间才能达到要求
5 冷气团 容易出现
6 灭菌效果 灭菌彻底 需延长时间,才能达到要求
7 干燥 有抽真空排除湿汽、干燥功能 未干燥,自然凉干
8 物品取出使用 可达到用户要求,直接使用 需凉干,等待
9 单台设备成本 增加了真空系统费用 未增加
10 单次运行成本 蒸汽耗量少、增加用水、真空泵用电 蒸汽耗量大
11 运行周期 38分钟 53分钟(因容易出现冷气团,需延长灭菌时间到15分钟)
12 综合考虑 性价比高 性价比低
 
 
 脉动真空蒸汽灭菌器技术参数
产品名称 脉动真空蒸汽灭菌器
型号规格 YMQ-D12JS(机动双门)
内室容积 1.2 m3
轨道方式 单排
设计压力 内室0.25Mpa(表压)
夹套0.25Mpa(表压)
设计温度 138℃
最高工作压力 内室0.23Mpa(表压)
夹套0.23Mpa(表压)
最高工作温度 136℃
电源 AC 380(1±10%)V  ,50(1±2%)Hz ,  功率5KW  
容器类别 I
内室尺寸(W×H×L) 750×1050×1500
外形尺寸(W×H×L) 1400×1850×1900
设备净重 ~2100Kg
蒸汽压力 0.3 MPa~0.5MPa(表压)
蒸汽耗量 ~60kg/次
冷却水源压力 0.15 MPa~0.3MPa(表压)
冷却水耗量 ~280 kg/次
压缩空气源 0.5 MPa~0.7 MPa(表压)
压缩空气产气量 0.5 m3/分钟
标准型控制形式 触摸屏+PLC控制        

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